Como ya saben desde Septiembre del 2013 la FDA obliga a que todo sistema acreditado como MD (aparato medico) tenga una UID = Unique Device Identifier.
En EU ni siquiera se preocupan… Es un problema, porque la Health 4.0 y la Healthcloud en medicina depende unicamente de este proceso de identificación univoca.
Para ello el aparato no solo tiene que tener la acreditación de aparato medico sino que todos ellos deben ir marcados con una UID emitida por una agencia acreditada a nivel estatal.
Cuando el sistema sea adoptado en Europa, espero que sea el final de los sistemas “Home-made”, o “inhouse-systems” o lo que es lo mismo aparatos médicos camuflados dentro de las comunidades autónomas generados por ellos mismos o por las telecos para su propio consumo y que no tienen control externo de calidad ni acreditación; sin embargo son usados para el control y seguimiento de los enfermos. No olvidemos que el software medico ya es un aparato medico que requiere acreditación.
