El 18 de noviembre de 2011 el Gobierno publicaba en el B.O.E. el real decreto 1716/2011 para la regulación de los biobancos.
En él se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica además del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
