e-Etiqueta en MD

El e-labelling para los aparatos medicos o Medical Devices (MD) esta permitido en Canada, tal como puede verse en el documento adjunto:

md_e-labelling_im_etiquetage_electronique-eng,

en el se especifica que no puede venderse ningun aparataje medico que no venga etiquetado, y que estan reguladas las informaciones que debe contener esta etiqueta. Que en ultimo extremo, estas informaciones entre las que se incluye:

  • instrucciones de uso.
  • manual quirúrgico
  • manual de operaciones
  • manual de usuario

Pueden darse por Internet o en formato digital (DVD o CD). En el primer caso la direccion de Internet debe estar visible y acompañar a los aparatos en el momento de la venta.

Los detalles correspondientes a la marca CE obligatoria de los dispositivos o aparatos medicos pueden analizarlo en otras entradas del blog.

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