La automatizacion en los laboratorios de Anatomia Patologica es una realidad, de la que hoy en dia carecen los laboratorios de Anatomia Patologica españoles, y la anatomia patologica digital es un elemento esencial en esta automatizacion.
Por ejemplo: Virtuoso de Bioimagene, es un anatomia patological basada en servicios web que permite la visualizacion, gestion, archivo, manipulacion y analisis de las imagenes digitales con la produccion de informes y la colaboracion on line con otros patologos y oncologos, en cooperación. La digitalizacion se lleva a cabo con los i-Scann manufacturados en California bajo el estándar de calidad ISO 13485:2003 que asegura que cada unidad posee un testeo riguroso antes del envío al usuario.
Tiene así mismo un sistema de evaluacion automatica de 100 biomarcadores entre los que se encuentran los de mama HER2, ER/PR and p53; el Ki67 para cerebro, gastrointestinal y prostata; el CD138 para el mieloma multiple; el CD3/CD20 para el limfoma, y a los que ha añadido recientemente los de cáncer de colon MLH1, MSH2, MSH6 and PMS2.
BioImagene, Aperio, and Abbott han sido ya aprovados por el US Food and Drug Administration para el uso clinico con sus sistemas de evaluacion de biomarcadores.
En general la aprobación de las técnicas por la FDA es un elemento todavia pendiente, aunque estableció en Octubre del 2009 un panel de discusión de patología digital con el fin de analizar la digitalización completa de los laboratorios. Los avances en las cuestiones regulatorias, de las que ya hemos dado cumplida cuenta, con respecto a si son o no Productos Sanitarios tipo I pueden ver aquí.
Igualmente se ha creado una nueva asociación denominada Digital pathology association que incluye a 17 esponsors entre ellos a Leica, Olympus, Hamamatsu, and Definiens. Philips ha entrado recientemente con su Omnyx, una joint venture con General Electrics Healthcare y la Universidad de Pittsburgh Medical Center.
Su Primer congreso tendrá lugar en San Diego California, este Octubre, bajo el titulo Vision de la Anatomia Patologica en el 2020.
Lo curioso de todo esto es que como ustedes saben nosotros fuimos los primeros en el mundo en la cuantificacion de DNA e inmunohistoquia a distancia en 1990. Que fuimos los primeros en tener un Registro de Tumores de 3000 casos de mama con un follow up de 15-20 años y congelados con cuantificación inmunohistoquimica objetiva con un convenio con la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias que cancelo en 1996 por considerarlo “innecesario” y que nuestro software Texcan fue el primero en la cuantificacion automatica. De hecho todavia es el primero en la clasificacion automatica de celulas tiroideas por analisis textural cromatinico.
Un ejemplo mas de como en España y en este caso en Canarias se esterilizan los desarrollos punteros mientras que en otros países se favorecen. Esperemos que en los tiempo que viene en los que han de desarrollar nuevas perspectivas de negocio, una gestión mejor de la sanidad y una mayor utilización de las nuevas tecnologías se enmienden los entuertos.
