{"id":8905,"date":"2013-10-03T14:08:36","date_gmt":"2013-10-03T13:08:36","guid":{"rendered":"http:\/\/catai.net\/blog\/?p=8905"},"modified":"2013-10-03T14:09:28","modified_gmt":"2013-10-03T13:09:28","slug":"fda-e-interacciones-electromagneticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/catai.net\/blog\/2013\/10\/fda-e-interacciones-electromagneticas\/","title":{"rendered":"FDA e interacciones electromagneticas"},"content":{"rendered":"<p>Por fin un poco de sensatez. No tengo mas informacion que la que aparece en el <a href=\"http:\/\/www.diariomedico.com\/2013\/10\/02\/area-profesional\/gestion\/fda-evitar-interacciones-electromagneticas\">Diario Medico<\/a>de forma que os hago un &#8220;copy-paste&#8221; para que lo tengais presente. Enseguida que consiga mas informaci\u00f3n os la hago llegar. En cualquier caso ya sabeis que la informacion inicial las teneis en nuestra publicacion sobre <strong><a href=\"http:\/\/www.teide.net\/catai\/xv_wintercourse%20Esp\/PROCEDIMIENTOS.htm\">ESTANDARES en TELEMEDICINA .\u00a0CATAI editions 2006.\u00a0ISBN:\u00a0 84-611-4628-X<\/a> , <\/strong>con el titulo Radiaciones Electromagneticas.<\/p>\n<p>La FDA ha publicado una gu\u00eda final que ayudar\u00e1 a su propio personal y a la industria a identificar y dirigir sus consideraciones espec\u00edficas en la incorporaci\u00f3n y la integraci\u00f3n de la tecnolog\u00eda inal\u00e1mbrica de radiofrecuencia en los dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>&#8220;Con el incremento en el uso de estos dispositivos, la continua innovaci\u00f3n en la tecnolog\u00eda <em>wireless<\/em> y un entorno cada vez m\u00e1s atestado de radiofrecuencia, hay que ayudar a un uso seguro y efectivo&#8221;, se\u00f1ala el documento de la agencia.<\/p>\n<p>&#8220;Con la profusion de equipos que operan en un mismo entorno, y donde el uso de cableado es dif\u00edcil -quir\u00f3fanos, por ejemplo-, los equipos sin cables son una buena opci\u00f3n&#8221;, aporta al respecto Xavier Canals, vocal de la Sociedad Espa\u00f1ola de Electromedicina e Ingenier\u00eda Cl\u00ednica.<\/p>\n<p>No obstante, Canals aclara que en Espa\u00f1a no hay algo parecido, ya que &#8220;en general, y al igual que los dem\u00e1s pa\u00edses de la uni\u00f3n, seguimos las normas europeas, que son adoptadas por cada entidad de normalizacion nacional, en nuestro caso Aenor como norma UNE&#8221;. La norma europea que incluye estos requisitos es la EN 60601-1-2.<\/p>\n<p>&#8220;Los estadounidenses han dado un paso m\u00e1s, y establecen esta gu\u00eda, donde quieren dar pautas para evitar problemas&#8221;, argumenta Canals.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor qu\u00e9?<\/strong><br \/>\nLos problemas los explica Bakul Patel, consultor del Centro para Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA: &#8220;El funcionamiento adecuado de los dispositivos m\u00e9dicos inal\u00e1mbricos puede determinar, literalmente, la diferencia entre la vida y la muerte del paciente. Es tarea de la agencia garantizar que estas herramientas hayan sido adecuadamente evaluadas antes de que lleguen al mercado. Los productores deben considerar y analizar las potenciales limitaciones de la conectividad <em>wireless<\/em>&#8220;.<\/p>\n<p>En cualquier caso, la FDA ha dejado claro que la gu\u00eda, al igual que otros documentos similares, no establece responsabilidades legales; son recomendaciones, no una regulaci\u00f3n espec\u00edfica. Para algunos requerimientos, en Estados Unidos hay que regirse por otras entidades, como la Comisi\u00f3n Federal de Comunicaciones (FCC, por sus siglas en ingl\u00e9s), que hace un a\u00f1o public\u00f3 sus reglas para redes de \u00e1rea corporal, monitores port\u00e1tiles que env\u00edan datos a n\u00facleos cercanos y liberan al paciente de estar en la cama, en este caso. La FCC ha asignado 40 megahercios (MHz) del espectro para estas redes: la banda de 2.360-2.390 MHz para uso interno y la de 2.390-2.400 para uso externo.<\/p>\n<p>La gu\u00eda gira en torno a calidad, coexistencia, seguridad y compatibilidad electromagn\u00e9tica, e incluye a los dispositivos con tecnolog\u00eda inal\u00e1mbrica de radiofrecuencia, como servicios de telemetr\u00eda, radiocomunicaci\u00f3n, redes de \u00e1rea corporal y redes de microenerg\u00eda. Entre los aparatos figuran los implantables, los que se llevan puestos en el cuerpo y otros externos para hospitales, domicilios y laboratorios cl\u00ednicos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por fin un poco de sensatez. No tengo mas informacion que la que aparece en el Diario Medicode forma que os hago un &#8220;copy-paste&#8221; para que lo tengais presente. Enseguida que consiga mas informaci\u00f3n os la hago llegar. 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