2008: CONTROL CALIDAD Quirofano Inteligente

Expediente de contrato HUC nº    CA-149/07

CONTROL DE CALIDAD QUIROFANO INTELIGENTE. Informe 89 paginas.

El informe considera los estandares de conectividad y el estandar Plug & Play para la ORF (Operating Room of the future) y diseña entre otros aspectos la infraestructura docente propia de un quirofano universitario.

Indice:

 

 

I.     INDICE GENERAL.. 2

II.       TAREAS RELATIVAS AL PROYECTO:       “Plan de Calidad, proyecto CIRUMAC“. 5

[1].      Descripción del Plan de control de Calidad del Quirófano Inteligente en el HUC. 5

[2].      Descripción del Plan de integración con seguridad y calidad al entorno hospitalario y de la Facultad de Medicina de la Universidad de La Laguna. 5

[3].      Descripción del Plan de gestión de Bio-muestras, Bio-seguridad, Bio-gestión, inventario, control y seguimiento. 5

[4].      Descripción del sistema de tele-enseñanza y de tele-mentoring del quirófano. 5

III.      PLAN DE CONTROL DE CALIDAD DEL QUIROFANO INTELIGENTE. 6

A)       INTRODUCCION.. 6

01)          CRITERIOS de calidad. 7

(1)       Ministerio de Sanidad. 7

(2)       Canarias. 9

02)          CIRUGIA MIS en los Planes de calidad. 9

03)          INFORMES de calidad asistencial 10

(1)       Medicina. 10

(2)       En cirugia- Benchmarking. 11

B)       CIRUGIA MINIMAMENTE INVASIVA (MIS) 13

01)          INTRODUCCION.. 13

02)          TECNIFICACION EN CIRUGIA.. 13

(1)       Simulación quirúrgica. 13

(2)       Planificación quirúrgica. 13

(3)       Cirugia Robótica. 14

(a)        Calidad técnico-asistencial 14

(b)        Ergonomía de quirófano. 14

03)          TECNICAS MIS ACEPTADAS (CBE) 15

(1)       Ginecología: 15

(2)       Urología. 15

(3)       Torácica. 15

(4)       General 15

(5)       Cardiaca. 15

C)       QUIROFANO INTELIGENTE – QI. Conceptos. 16

01)          ¿QUÉ ES UN QUIROFANO INTELIGENTE?. 16

(1)       Ejemplo del 1er quirófano inteligente en la Fe. 17

(2)       Da Vinci, ejemplo de quirófano robotizado. 18

02)          SALA DE OPERACIONES DEL FUTURO (ORF) 18

(1)       WG1 – FLUJO DE MOVIMIENTO.. 19

(a)        QI- Mesas inteligentes. Trazabilidad RFID.. 22

(b)        QI- Gestión de ocupación o carga trabajo. 23

(2)       WG2- INTEGRACION Y ESTANDAR. 23

(a)        Techo modular 23

(b)        Estándar PnP. 24

(c)        Radio Area Networks (RLANs)- RR (Radio-regulaciones). 25

(d)        Normas del espectro radioelectrico ICM26

(3)       WG4-ROBOTS. Situación y características. 28

(a)        Robots camarógrafos. 28

(b)        Robots maestro-esclavo. 28

(c)        Robot-serpiente. 30

(d)        Mini-robots fijos al paciente. 30

(e)        Robots-anestesistas- AIMS. 30

(f)        Robot instrumentista. 33

(4)       WG5- IMAGENES EN CIRUGIA.. 33

(a)        MONITORES. Situación y características. 34

(b)        CAMARAS. Situación y características. 35

(c)        IMÁGENES RADIOLOGICAS. 35

(5)       WG5- REALIDAD AUMENTADA Y VIRTUAL. 40

(a)        CAS o Cirugia asistida por ordenador y dirigida con realidad aumentada. 40

(b)        INAS-Navegación magnética. 41

(c)        Terminal háptica. 42

D)       QUIROFANO PLUG & PLAY-OR PnP Project 43

01)          INTEROPERABILIDAD Y CALIDAD.. 43

(1)       I+D+I. 43

02)          REQUERIMIENTOS PSANI y Software. 45

(1)       Responsabilidades legales. 45

(a)        Del que transporta la información medica. 46

(b)        De los Productos in house. 46

(c)        Problema de LIS (Laboratory information systems)  integrados en el OR.. 47

(2)       Entrenamiento del especialista. 47

03)          ISO/IEEE-11073 o Medical Information Bus. 47

(1)       1073.1.X- Medical Device Data Language (MDDL) 48

(2)       1073.2.X- Perfiles de aplicación genericos normalizados. 49

(3)       1073.3.X- Capa de transporte y capa física. 49

(a)        IEEE 1073.3.3.3™, 49

(b)        IEEE 1073.3.2 –MIB (medical information Bus) 49

(c)        TR-11073.0.1.0.10 wireless. 50

(d)        P1073.0.1.1. 50

(e)        IEEE RFID Standard. 50

(4)       1073.5.X- Interconexion. 51

(5)       1073.6.X- GATEWAY de aplicación. 51

(6)       11073-9xxxx NCCLS – laboratorio analisis clinico. 51

E)       GESTION DE DATOS. 52

01)          SEGURIDAD DATOS PERSONALES. 52

02)          GESTION DATOS MEDICOS. 52

(1)       Requerimientos generales. 52

(2)       Tipos de datos. 52

(3)       Requerimientos especificos: REGISTRO CONTINUO QI. 52

03)          PSI QUIRURGICOS –Indicadores de seguidad para el paciente. 54

(1)       Nivel hospitalario- 20 PSI. 54

(2)       Nivel de Área – 7 PSI. 55

(3)       RIESGOS SANITARIOS. 55

(a)        Problemas identificados. 55

(b)        Puntos criticos. 57

(4)       RIESGOS DE PS. 57

F)       GESTION DE RIESGOS. 58

01)          Normas españolas sobre PS. 59

02)          DIR 2007/47/EC- Nuevas definiciones. 59

03)          USO DE PS con marcado CE.. 60

04)          NORMAS ARMONIZADAS. 60

05)          NORMA UNE 209001 IN:2002. 60

(1)       Seguridad. 60

(a)        Seguridad Electrica. 60

(b)        Seguridad Instalaciones. 61

(c)        PESS o Subsistemas electronicos programables- Software Medico. 61

(d)        Sistemas Telecomunicaciones. 61

(2)       Validación. 62

(a)        Fases de la Validacion. 62

IV.      PLAN DE INTEGRACION HOSPITALARIA y EN LA FACULTAD DE MEDICINA. 64

A)       SITUACION ACTUAL.. 66

01)          KARL STORZ OR1™66

02)          Telemedicina por videoconferencia RDSI. 66

03)          Volumen de tráfico (Mbps) /Tráfico transferido (GB) 66

04)          Producción (grabación y codificación) 67

(1)       Tipos de emisión y codificación. 67

(2)       Actualización a Telemedicine. 67

05)          Comunicaciones desde la sala de producción a la red de distribución. 68

(1)       Conexion docente con la Sala 25 aniversario del HUC.. 68

(a)        Infraestructura. 69

(b)        Calidad. 69

(c)        Interactividad. 69

B)       INNOVACIONES. 70

01)          GRABACION.. 70

(1)       Grabador audio portatil 70

(2)       SONY XCAM70

(3)       Interactividad y bidireccionalidad. 70

02)          ALMACENAMIENTO (HD versus MPEG-4) 71

(1)       Almacenamiento de alta definición (HD) 71

(2)       Almacenamiento MPEG-4. 72

03)          TELECOMUNICACIONES. 73

(1)       PONs-Redes opticas. 73

(2)       SIP-Session Initation Protocol en IP. 74

(3)       Megaco o Protocolo H.248. 74

04)          DISPLAYS. 75

(1)       Monitores sensibles al tacto. 75

(2)       Monitores HD.. 75

(a)        Samsung 700 DXN de 76“ 1920×1080 pixeles. 75

(b)        Monitores LG Philips de 100” 1950×2250 pixeles. 76

(c)        Sharp de 107”. 76

(3)       Monitores Gigantes. 76

(a)        Panasonic de 150”. 76

(b)        Monitores gigantes de gestion de varias entradas. 77

(c)        Monitores ultra-gigantes-Siemens. 78

V.       PLAN DE GESTION DE BIOMUESTRAS. 79

A)       CONCEPTOS. 80

01)          BIOMUESTRA o Muestra Biológica. 80

(1)       Calidad de los datos y derechos del paciente. 80

(2)       Trazabilidad y responsabilidad legal 81

02)          TIPOS DE MUESTAS BIOLOGICAS. 81

(1)       COLECCIÓN.. 81

(2)       BIOBANCO.. 81

(a)        MUESTRAS NO ASISTENCIALES. 82

(b)        MUESTRAS ASISTENCIALES. 82

(c)        BIOBANCO CITOLOGICO.. 84

(d)        BIOBANCO DE ANATOMIA PATOLOGICA.. 85

B)       CIRUGIA ROBOTICA Y MIS EN LAS TERAPIAS PERSONALIZADAS. 86

01)          Pronóstico. 86

02)          Dianas Terapéuticas. 86

03)          Proteomica o fosfoproteomica. 87

04)          Micro-RNA.. 87

VI.      GESTION DE CALIDAD.. 88

A)       INTRODUCCION.. 88

01)          Estructura organizativa. 89

02)          Manual de procedimiento. 89

03)          Planificación estrategica. 89

VII.     RESUMEN OPERATIVO.. 89

VIII.       BIBLIOGRAFIA.. 89